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傳統(tǒng)中藥膏劑因基質(zhì)成分復(fù)雜（如蜂蠟、植物油、膠類），常面臨“拉絲過(guò)長(zhǎng)易斷裂”或“黏性不足難成型”的工藝難題，直接影響膏藥的貼敷性、透皮率及穩(wěn)定性。西奧機(jī)電GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀通過(guò)穿透法與拉伸法雙模式，精準(zhǔn)量化膏劑的延展性（拉伸長(zhǎng)度）與凝凍強(qiáng)度（抗穿透力），嚴(yán)格契合《中國(guó)藥典》（CP0125）對(duì)軟膏劑、膏藥的質(zhì)控要求，為中藥制劑企業(yè)提供從工藝優(yōu)化到成品放行的全流程解決方案。一、延展性與凝凍強(qiáng)度：中藥膏劑品質(zhì)的“雙控密碼”中藥膏劑的黏彈性源于基質(zhì)中高分子物質(zhì)（如明膠、阿拉伯...

中藥膏劑的“拉絲”特性是傳統(tǒng)工藝中評(píng)價(jià)質(zhì)地優(yōu)劣的重要標(biāo)志，既要求涂布時(shí)“拉之成絲、斷之有序”，又需避免因黏性過(guò)強(qiáng)導(dǎo)致取用困難或因黏性不足影響藥效釋放。然而，長(zhǎng)期以來(lái)依賴經(jīng)驗(yàn)性判斷（如“絲長(zhǎng)適中、黏性均勻”）的質(zhì)控方式，難以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，常出現(xiàn)批次差異大、臨床使用體驗(yàn)不穩(wěn)定等問(wèn)題。中國(guó)藥典CP0125（膏劑性狀）雖強(qiáng)調(diào)“應(yīng)細(xì)膩、黏稠適度”，但缺乏具體量化指標(biāo)。西奧機(jī)電的GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀，通過(guò)創(chuàng)新的力學(xué)檢測(cè)方法，將“拉絲”這一直觀特性轉(zhuǎn)化為可量化的延展性與凝凍強(qiáng)度數(shù)據(jù)...

在保健品與藥品軟膠囊生產(chǎn)中，破裂率超標(biāo)（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≤1.5%）已成為制約企業(yè)產(chǎn)能與利潤(rùn)的核心痛點(diǎn)。某頭部企業(yè)數(shù)據(jù)顯示，其魚油軟膠囊在灌裝線上的破裂率曾高達(dá)4.2%，直接導(dǎo)致年損失超300萬(wàn)元。傳統(tǒng)質(zhì)控手段僅通過(guò)目檢或單參數(shù)硬度測(cè)試，難以定位根本原因。本文基于CP0123《軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》要求，結(jié)合CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀的雙指標(biāo)檢測(cè)技術(shù)，揭示破裂率高的三大真相，并提供工藝優(yōu)化方案。一、破裂率高的核心誘因：彈性-硬度失衡軟膠囊的破裂本質(zhì)是囊壁力學(xué)性能與生產(chǎn)工藝不匹配的結(jié)果...

在動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域，獸用穿刺針的質(zhì)量直接關(guān)乎手術(shù)成功率、動(dòng)物福利及養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。從皮下注射到復(fù)雜手術(shù)，針具的穿刺力、鋒利度、材料耐蝕性等參數(shù)需嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)。然而，傳統(tǒng)檢測(cè)方法依賴人工經(jīng)驗(yàn)，誤差率高且無(wú)法捕捉動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)大。NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過(guò)整合多維度檢測(cè)技術(shù)，為獸用針具提供覆蓋材料、工藝、性能的全流程質(zhì)檢方案，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)從“經(jīng)驗(yàn)控制”到“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的質(zhì)控升級(jí)。一、獸用穿刺針質(zhì)檢的核心挑戰(zhàn)與標(biāo)準(zhǔn)框架獸用針具的質(zhì)檢需滿足三大核心需求：臨床安全性（避免組織損...

高粘度生物藥（如單克隆抗體、重組蛋白制劑等）因分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜、濃度高，注射時(shí)推注阻力過(guò)大已成為臨床給藥的突出難題。這不僅增加醫(yī)護(hù)人員操作負(fù)擔(dān)，還可能導(dǎo)致注射中斷、劑量偏差，甚至引發(fā)患者疼痛與用藥依從性下降。YY/T0573.3-2019《高粘度藥液滑動(dòng)性能》標(biāo)準(zhǔn)為推注阻力的量化檢測(cè)提供了明確依據(jù)，西奧機(jī)電的MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀，憑借精準(zhǔn)的力值捕捉能力，成為優(yōu)化推注阻力的核心工具，為生物藥給藥體驗(yàn)提升提供科學(xué)解決方案。高粘度藥液的推注阻力源于藥液自身粘性與注射器結(jié)構(gòu)的雙重...

醫(yī)藥包裝的熱封強(qiáng)度是保障藥品密封性能的核心指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性與安全性。熱封強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝泄漏、藥品污染或變質(zhì)，過(guò)高則可能增加開(kāi)啟難度，甚至引發(fā)包裝破損。YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》明確規(guī)定，醫(yī)藥包裝熱封強(qiáng)度需≥15N/15mm，且力值波動(dòng)不得超過(guò)3N，以確保包裝能承受正常流通中的外力沖擊。西奧機(jī)電的MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，通過(guò)精準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程，為醫(yī)藥包裝熱封強(qiáng)度的精準(zhǔn)檢測(cè)提供了可靠方案，助力制藥企業(yè)QC/QA部門實(shí)...

在動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域，獸用穿刺針的質(zhì)量直接關(guān)乎手術(shù)成功率、動(dòng)物福利及養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。從皮下注射到復(fù)雜手術(shù)，針具的穿刺力、鋒利度、材料耐蝕性等參數(shù)需嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)。然而，傳統(tǒng)檢測(cè)方法依賴人工經(jīng)驗(yàn)，誤差率高且無(wú)法捕捉動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)大。NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過(guò)整合多維度檢測(cè)技術(shù)，為獸用針具提供覆蓋材料、工藝、性能的全流程質(zhì)檢方案，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)從“經(jīng)驗(yàn)控制”到“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的質(zhì)控升級(jí)。一、獸用穿刺針質(zhì)檢的核心挑戰(zhàn)與標(biāo)準(zhǔn)框架獸用針具的質(zhì)檢需滿足三大核心需求：臨床安全性（避免組織損...

一支注射器推動(dòng)時(shí)的阻力，可能決定著生物藥療效能否真正抵達(dá)患者體內(nèi)。高粘度生物制劑的推注阻力超標(biāo)，導(dǎo)致臨床給藥劑量偏差超過(guò)30%的現(xiàn)象并不罕見(jiàn)。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，單抗、疫苗、微乳制劑等高粘度藥物占比已突破65%，這些改變生命的療法面臨著一個(gè)共同挑戰(zhàn)：如何安全有效地將它們注入人體。傳統(tǒng)檢測(cè)方法勻速推進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)100mm/min）忽略了臨床實(shí)際——護(hù)士推注速度波動(dòng)達(dá)50-200mm/min，勻速測(cè)試會(huì)低估峰值阻力達(dá)30%。更關(guān)鍵的是，現(xiàn)有設(shè)備無(wú)法模擬“推-停-推”操作，暫停再啟動(dòng)時(shí)阻力...

*2025版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施后，藥包材熱合強(qiáng)度檢測(cè)已成為制藥企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的必答題。新藥典4008通則明確規(guī)定，熱合強(qiáng)度測(cè)試需通過(guò)T型剝離法測(cè)定，單位以N/15mm表示，直接反映材料熱合后的粘接牢固程度。在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，熱封強(qiáng)度不足可能意味著藥液泄漏、微生物侵入甚至藥品失效。2019年某**藥企就曾因輸液袋熱封強(qiáng)度不均導(dǎo)致大規(guī)模召回，損失逾千萬(wàn)。而隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的提升，精準(zhǔn)測(cè)試已從“加分項(xiàng)”變?yōu)椤凹案窬€”。01熱封強(qiáng)度：醫(yī)藥包裝的生命線當(dāng)談及醫(yī)藥包裝質(zhì)量時(shí)，熱封強(qiáng)度是關(guān)乎產(chǎn)品...

當(dāng)CBD軟膠囊在40℃/75%RH環(huán)境下存放30天，硬度衰減38%——這組被ICHQ1A(R2)忽略的溫濕度關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，正成為**素產(chǎn)品貨架期的隱形殺手。在CBD軟膠囊領(lǐng)域，硬度穩(wěn)定性直接關(guān)聯(lián)產(chǎn)品合規(guī)性與用戶體驗(yàn)。研究表明：濕度＞65%RH時(shí)明膠吸水率高達(dá)15%，硬度驟降40%；**素析出物與囊殼交聯(lián)反應(yīng)更會(huì)引發(fā)硬度異常波動(dòng)±5N。傳統(tǒng)加速實(shí)驗(yàn)存在三重缺陷：恒溫恒濕箱無(wú)法模擬晝夜溫變、氧化因素未與力學(xué)性能關(guān)聯(lián)、數(shù)據(jù)滯后導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)調(diào)整配方。01CBD軟膠囊的穩(wěn)定性...