一、醫(yī)藥包裝研發(fā)：高要求下的 “安全屏障" 構(gòu)建
醫(yī)藥產(chǎn)品（如疫苗、生物制劑、口服固體制劑）對(duì)包裝的阻隔性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性要求遠(yuǎn)超普通產(chǎn)品，包裝研發(fā)階段需重點(diǎn)規(guī)避 “揉搓損傷風(fēng)險(xiǎn)"—— 醫(yī)藥包裝在研發(fā)試產(chǎn)、運(yùn)輸模擬、臨床試用中，若因耐揉搓性能不足出現(xiàn)微裂縫、密封失效，可能導(dǎo)致藥液氧化、微生物污染，甚至引發(fā)藥效降低、用藥安全事故。此外，醫(yī)藥包裝研發(fā)需符合《藥品包裝容器（材料）通則》（YBB 標(biāo)準(zhǔn)）、GMP 規(guī)范等嚴(yán)苛要求，需通過(guò)科學(xué)測(cè)試驗(yàn)證包裝在全生命周期中的性能穩(wěn)定性。因此，揉搓性能測(cè)試成為醫(yī)藥包裝研發(fā)環(huán)節(jié)**的核心驗(yàn)證手段。
二、揉搓試驗(yàn)儀：醫(yī)藥包裝研發(fā)的 “精準(zhǔn)測(cè)試伙伴"
西奧機(jī)電揉搓試驗(yàn)儀針對(duì)醫(yī)藥包裝研發(fā)的技術(shù)痛點(diǎn)，打造專屬測(cè)試解決方案。設(shè)備可精準(zhǔn)模擬醫(yī)藥包裝在研發(fā)過(guò)程中可能面臨的復(fù)雜場(chǎng)景：如疫苗冷鏈運(yùn)輸中的反復(fù)搬運(yùn)揉搓、口服藥瓶標(biāo)簽在分揀中的摩擦、輸液袋在倉(cāng)儲(chǔ)堆疊中的擠壓揉搓，通過(guò)調(diào)節(jié)揉搓頻率（30-200 次 / 分鐘）、揉搓角度（0-180°）、壓力（0-80N）等參數(shù)，還原不同研發(fā)場(chǎng)景下的受力狀態(tài)。測(cè)試中，設(shè)備搭載高精度密封性檢測(cè)儀與阻隔性分析模塊，可同步記錄揉搓后包裝的氧氣透過(guò)率變化、水蒸氣透過(guò)率波動(dòng)、密封完整性破損情況，并生成符合 YBB 標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)測(cè)試報(bào)告，為醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化包裝材質(zhì)（如藥用鋁塑泡罩、預(yù)充針復(fù)合膜、輸液袋共擠膜）、調(diào)整結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（如邊角弧度、密封寬度）提供量化數(shù)據(jù)支撐。
三、多場(chǎng)景研發(fā)賦能：覆蓋醫(yī)藥包裝全產(chǎn)業(yè)鏈
揉搓試驗(yàn)儀不僅助力醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的包裝研發(fā)，更能為全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)環(huán)節(jié)提供支持：包裝材料生產(chǎn)企業(yè)可利用設(shè)備研發(fā)適配醫(yī)藥領(lǐng)域的專用材料（如耐揉搓藥用復(fù)合膜、無(wú)菌包裝基材），通過(guò)測(cè)試驗(yàn)證材料在研發(fā)階段的性能極限；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)無(wú)菌敷料包裝、手術(shù)器械包裝時(shí)，可借助設(shè)備測(cè)試包裝在滅菌后、運(yùn)輸模擬中的揉搓耐受性；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與科研院所則可依托設(shè)備開展醫(yī)藥包裝新材料、新工藝的研發(fā)實(shí)驗(yàn)，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新（如新型醫(yī)藥包裝的耐揉搓性能指標(biāo)）提供數(shù)據(jù)依據(jù)，推動(dòng)醫(yī)藥包裝研發(fā)技術(shù)升級(jí)。
四、產(chǎn)品相關(guān)問答
問：該揉搓試驗(yàn)儀能否測(cè)試生物制劑常用的 “低溫冷藏包裝"？
答：可以。設(shè)備支持 - 10℃~50℃寬溫域測(cè)試環(huán)境模擬，適配生物制劑冷藏包裝（如凍干疫苗包裝）的研發(fā)測(cè)試需求，可精準(zhǔn)檢測(cè)低溫狀態(tài)下包裝材料的揉搓耐受性，避免因低溫脆性導(dǎo)致的包裝破損風(fēng)險(xiǎn)。
問：在醫(yī)藥包裝研發(fā)的 “小批量試產(chǎn)" 階段，設(shè)備能否滿足多規(guī)格樣品測(cè)試需求？
答：設(shè)備配備可更換式樣品夾具（適配 Φ10mm~300mm 不同尺寸包裝），支持同時(shí)測(cè)試 3-5 組小批量試產(chǎn)樣品，且測(cè)試數(shù)據(jù)可獨(dú)立記錄、對(duì)比分析，適配醫(yī)藥包裝研發(fā)初期多規(guī)格材質(zhì)篩選、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的測(cè)試需求。
問：設(shè)備測(cè)試數(shù)據(jù)能否用于醫(yī)藥包裝研發(fā)的 “注冊(cè)申報(bào)資料"？
答：可以。設(shè)備測(cè)試原理與方法符合 YBB 00112003-2015《塑料薄膜和薄片耐揉搓性能測(cè)定法》、GB/T 15171-2019《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》等醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，生成的測(cè)試報(bào)告包含完整的參數(shù)設(shè)置、原始數(shù)據(jù)、圖譜分析，可直接作為醫(yī)藥包裝注冊(cè)申報(bào)的技術(shù)支撐資料。
問：針對(duì)醫(yī)療器械包裝研發(fā)中的 “無(wú)菌屏障完整性" 測(cè)試，設(shè)備有哪些特殊功能？
答：設(shè)備搭載無(wú)菌屏障完整性測(cè)試模塊，可在揉搓測(cè)試后直接進(jìn)行微生物侵入測(cè)試（采用枯草芽孢桿菌黑色變種孢子挑戰(zhàn)法），同步驗(yàn)證揉搓損傷對(duì)無(wú)菌屏障的破壞程度，為醫(yī)療器械包裝研發(fā)提供 “揉搓性能 + 無(wú)菌保障" 的雙重驗(yàn)證。
問：醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)使用該設(shè)備，是否需要專業(yè)技術(shù)背景？
答：無(wú)需專業(yè)背景。設(shè)備內(nèi)置 “醫(yī)藥包裝研發(fā)專用測(cè)試程序庫(kù)"（如疫苗包裝測(cè)試、輸液袋測(cè)試、藥用瓶標(biāo)簽測(cè)試），工作人員通過(guò) 7 英寸觸控屏選擇對(duì)應(yīng)程序即可啟動(dòng)測(cè)試，系統(tǒng)自動(dòng)完成參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)采集、報(bào)告生成，同時(shí)提供操作視頻教程與上門培訓(xùn)服務(wù)。
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